生物仿制药

与原研药具有相同的活性成分,在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显著差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益的作用。
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  • 三星Bioepis的生物仿制药之路

     2019年开年之初,三星Bioepis在一个月内连续与国内三生制药和康桥资本达成...
    2019-02-14
  • Adv Mat:3D生物打印模型变革抗癌药物开发和肿瘤治疗

    2019年2月12日讯 /生物谷BIOON /——明尼苏达大学的研究人员已经开发出了一种方法...
    2019-02-12
  • 剑指罗氏安维汀!信达生物贝伐珠单抗生物类似药IBI-305上市申请获中国NMPA受理

    2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,In...
    2019-01-30
  • 剑指罗氏美罗华!安进/艾尔健生物仿制药ABP798(利妥昔单抗)首个I/III期研究成功

    2019年01月26日/生物谷BIOON/--美国制药巨头安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(All...
    2019-01-26
  • 剑指罗氏雅美罗!百奥泰国产生物仿制药BAT1806(托珠单抗)启动全球III期临床

    2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --百奥泰生物科技(广州)有限公司近日宣布,该...
    2019-01-24
  • 治疗所有适应症 赫赛汀生物类似药获得FDA批准

     日前,三星Bioepis宣布,FDA批准了Ontruzant(trastuzumab-dttb)的上市申...
    2019-01-22
  • 罗氏王牌生物药赫赛汀面临围剿!美国第3款生物仿制药Ontruzant获批,来自默沙东

    2019年1月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)与合作...
    2019-01-21
  • 2019年 这10个首仿药最值得关注

     对于仿制药市场而言,首仿意味着市场,抢首仿、破专利将成为国内药品上市...
    2019-01-12
  • 600亿生物类似药市场大爆发 本土第一款即将获批

     美国FDA对生物类似药的定义是:与已批准的参比制剂高度相似的(highlysimi...
    2019-01-10
  • 心血管市场仿制之争:1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市

     2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的3...
    2019-01-03
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