FDA信息

食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
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  • 全球首个产后抑郁症药物!Sage公司创新药Zulresso获美国FDA批准,将改变临床治疗模式

    2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --Sage Therapeutics是一家以神经科学为重点的...
    2019-03-20
  • 20年重大突破!罗氏Tecentriq获美国FDA批准,首个广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)肿瘤免疫疗法

    2019年03月20日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和...
    2019-03-20
  • 靶向抗癌药!艾伯维/罗氏venetoclax多发性骨髓瘤III期临床因死亡比例过高遭美FDA部分叫停

    2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,...
    2019-03-20
  • 10年来首个新药!美国FDA批准抗生素Avycaz治疗儿科复杂腹腔感染(cIAI)和复杂尿路感染(cUTI)

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理...
    2019-03-19
  • 争夺首个口服CGRP偏头痛新药!Biohaven豪掷$1.05亿买进优先审评券,加速rimegepant审查

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司,拥有一系...
    2019-03-19
  • 首个花生过敏免疫疗法!Aimmune公司口服脱敏疗法AR101获美国FDA受理,或于2020年初批准

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治...
    2019-03-19
  • 罕见肺病新药!勃林格殷格翰口服多激酶抑制剂nintedanib在美国和欧盟提交新适应症申请

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim...
    2019-03-19
  • 罕见病新药!阿斯利康SRC抑制剂saracatinib获美国FDA孤儿药资格,治疗特发性肺纤维化(IPF)

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,...
    2019-03-19
  • 多重难治骨髓瘤新药!Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor审查被美国FDA推迟3个月

    2019年03月16日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公...
    2019-03-16
  • FDA批准首款青光眼复方滴眼液 疗效超一线药物拉坦前列素

     3月12日,专注于发现、开发和商业化首创开角型青光眼、视网膜疾病和其他眼...
    2019-03-15
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